2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》正式实施。随后相关部门规章、规范性文件也陆续出台,标志着化妆品行业进入监管2.0时代。新《条例》提出“注册备案人权责统一、原料报送码制度、化妆品功效宣称”等,明确规范了原料商、生产商、品牌方三方角色的权责,在原料安全、产品质量、责任主体、功效宣称、生产经营等方面大大加强了监督管理水平,宣告化妆品行业进入全方位严监管时代。
新《条例》是对1989年制定的《化妆品卫生监督条例》进行全面修改,《条例》贯彻落实国家“放管服”改革要求,满足人们对美的需求。
对于原料生产商,2021年12月31日上线的化妆品原料安全信息登记平台,化妆品原料生产商或其授权企业要在化妆品原料安全信息登记平台上报送原料安全相关信息,后系统会自动生成“原料报送码”。注册人、备案人、境内责任人在填报产品注册备案资料时,可填写“原料报送码”,直接关联原料安全信息相关内容,精简注册备案企业工作,减少重复性程序。
原料报送说明
“原料报送码”是原料生产商在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成的,与原料生产商提供的原料安全信息文件相关联。“原料报送码”由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成,每组编码间用“——”相连。
原料安全信息包括:基本信息和工艺简述、原料鉴别和特征性指标、风险信息和控制指标、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求简述、其他需要说明的问题。(具体填写方法可在公众号后台回复关键词“报送”获取)
原料报送制度对行业的机遇与挑战
原料报送机制下,原有化妆品行业的代理模式将迎来较大挑战,品牌方和原料方的连接也将更加紧密,国内生产厂商将显著获益。
❖代理模式迎来挑战:原制度下,原料商(尤其是海外原料商)较多采用代理模式 向下游进行原料推广。现在新《条例》要求原料报送主体为对应原料商或唯一被授权企业,若被授权企业不具备原料生产能力,对于代理的原料不能进行再加工或复配操作。
❖国内生产厂商将显著获益:
(1)相比国外厂商,国内原料厂商相对更熟悉报送码填写流程等。
(2)一旦更换原料厂商,相关资料涉及重新填写等,对原料供应商稳定性提出更高要求。受疫情等因素影响,国内原料厂商原料供应稳定性更高。且一旦建立合作,品牌方通常不会更换原料商,以避免时间、检测相关成本。
(3)海外厂商上报资料时涉及合规成本、时效性等因素,影响填报意愿。
(4)已经完成报送并具有“原料报送码”的企业将具有优势,企业在生产新产品时会优先选择具有”原料报送码”的原料。
❖具备强研发能力的龙头公司,市占率有望提升,部分中小品牌将承压
(1)注册备案人制度下,对自身具备注册备案能力的公司而言,所受影响也较小。但中小品牌可能不具备自身完成注册备案的能力,这一情况下需委托代工厂进行注册备案,可能会较多依赖代工厂,降低自身议价能力。
(2)原料报送机制下,原有化妆品行业的代理模式将迎来较大挑战,品牌方和原料方的连接也将更加紧密,更换原料方涉及较高时间和检测成本,上下游绑定更深,国内生产厂商将显著获益。
(3)未来品牌方或将会采取和原料方进行联合研发的模式,以提升自身竞争力。目前络捷已经纷纷采取与品牌方进行原料联合开发的模式,确保在新制度下品牌方的专供,体现产品差异化特色。(络捷发明专利:低温微射流提取技术介绍https://mp.weixin.qq.com/s/4covVlPt-uTITl830uHrng)
❖化妆品新规利好化妆品产业链细分领域龙头
新《条例》下的络捷
安全高质量的化妆品离不开高品质的原料。广州市络捷生物科技有限公司基于规范化的产品开发流程及完善的质量控制体系,积极学习《条例》。迅速组织相关部门以最快速度上传安全信息文件,目前已完成了7大系列180余种原料的上传报送工作,详情可联系我司市场部(020-85515249)。